1.药学及相关专业
1.1 大专以上学历，药学或相关专业，从事制药工作二年以上。
1.2大学本科学历，药学或相关专业，从事制药工作一年以上。
1.3 中专以上学历，药学或药物制剂（相关专业），从事制药工作三年以上。具有丰富的质量管理工作经验，掌握有关GMP法律法规，具有较强的组织解决质量问题的能力。
2.  熟悉并掌握GMP相关知识。熟悉国家相关的法律法规及规章。
 3. 熟悉生产工艺、设备、质量控制点等相关知识。